干法制粒機在制藥領域常見問題

　　1.產塵大的問題
　　
　　這主要是設備結構設計的問題，很多制造商將設備設計得比較簡單，沒有考慮塵粒的問題，這是需要從藥品生產的規范和理念上予以更新，在結構上需要調整，充分考慮藥品生產時產生的塵粒，保證生產環境。隨著GMP要求的提高，cGMP理念的引入，制藥設備必須作相應的改進，以適應要求。關于產塵，還有一個需要注意的就是設備的振動，我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散，因此，在制造設備的時候，要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源，降低設備產生的振動。
　　
　　2.成品率低的問題
　　
　　這固然與物料的配方有關聯，但根據目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看，軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調質工藝不一樣，會出現一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題，導致很多軋輥在使用后，在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細粉較多，成品率會急劇下降，或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題，國內很多藥廠使用干法制粒機生產中藥顆粒，由于中藥顆粒容易吸潮、起粘，物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道，出現這些問題的時候就要停機清理，既影響了生產效率，也會降低成品得率。所以出現這些問題，究其主要原因，主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮！這在國產的干法制粒機制造上，問題較為突出。當然，冷卻效果差也是一個原因，如果不能有效地冷卻壓輪表面經擠壓所產生的擠壓熱，防止物料遇熱粘結、粘輪現象，也會大大降低得率。
　　
　　3.壓力不穩定的問題
　　
　　國產的干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩定，國內生產的干法制粒機，其液壓系統設計一般是油泵處于連續工作狀態，往往會造成油溫升高，壓力不穩定，更重要的是會造成液壓油分子結構破壞，工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間后，就會出現這個故障，這個原因較多，主要是壓力油路設計的問題，這要根據物料的料性和工藝要求，合理選擇油路結構，考慮壓力峰值及波動沖擊，使得運行時，油路壓力的波動峰值在一定的范圍內，基本接近直線。日本友誼公司液壓系統就比較先進，國內有的制造商采用了其結構。
　　
　　4.難清潔的問題
　　
　　主要還是結構設計上的原因。需要制造商在設計的源頭上就要考慮清潔方便*。
　　
　　5.軋輥問題
　　
　　5.1.軋輥易壞
　　
　　軋輥的表面結構，主要尺寸參數是圓周齒數、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果，根據物料特性不同，一般可分為三種壓輪：西藥型、中藥型、特殊性物料型。
　　
　　軋輥的材質一般采用不銹鋼鐵2Gr13，表面采用氣體滲氮處理技術，表面硬度HV10在1000°以上，氮化硬化層深度在0.15mm以上，使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度，且具有較好的抗腐蝕性。
　　
　　5.2.軋輥錯位的問題，這實際上也是由于壓力大的情況下，在制造精度不高的情況下出現的問題。
　　
　　5.3.泄露冷卻水
　　
　　軋輥的內部通有冷卻水，旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置，但使用時間久了，在大壓力之下，會出現泄露的問題。目前我們工廠廠對軋輥結構進行了改進，使冷卻水直接通往壓輪表面，可以有效的降低軋輥表面溫度，也大大的降低了泄露的可能性，應該說是一個進步。